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医疗器械监管工作上半年总结范文
时间:2021-04-20 15:45:32 网站:文库114

医疗器械监管工作上半年总结范文

  一、我市医疗器械监管工作现状

  我市共有医疗器械生产单位x家、经营单位xx家、使用单位xxx家(含市级医院、乡镇级医疗机构、村卫生室、个体诊所)。

  二、对医疗器械生产、经营、使用单位进行了检查

  截至目前累计派出执法车辆x台(次),派出执法人员xxx人次,检查市级医疗机构x家,乡镇卫生院xx家,疫苗接种单位x家,医疗器械经营企业xx家,配合上级领导对医疗器械生产企业x家进行了检查。

  主要针对医疗器械进货查验记录、资质票据、储存条件、设备仪器维护维修记录等情况。在检查中发现的问题有:部分使用单位进货查验记录不全。未配备专职医疗器械技术人员。部分医疗机构使用的医疗器械供货方资质不全。医疗器械经营单位部分人员不在岗。对于存在问题,依法给予查处,并专门对单位负责人进行集中约谈形式敦促其进行整改,保证检查效果落到实处。

  三、加强医疗器械不良事件监测工作。

  我们专门对各级医疗机构监测工作进了电话督导调度。与卫生局联合发文对药品不良反应、医疗器械不良事件监测领导小组进行了调整,并完善基层监测网络,建立了xxx个基层网报点,各医疗机构建立了药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组,并确定一人具体负责本单位药品不良反应、医疗器械不良事件报告工作。上半年我市共收集上报药品不良反应xxx例、医疗器械不良事件xx例。

  下半年,我局将持续加大医疗机构药械使用监管力度。有针对性地加大医疗机构药械购进验收、保管养护等与质量密切相关环节的检查,严厉查处各类违法违规行为。

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